陈越走到一号病床前,看着上面一位六十多岁的男性患者,眼神专注的盯着多参数监护仪。
“分组给药的原则执行的怎么样了。”
陈越转头看向李主任,语气严厉。
“完全按照您制定的指南在做。”李主任翻开病历本,沉声道。
“这七个人里,有三个是刚进入炎症期的,我们卡在这个节点准备上第二组分,另外四个是处于病毒高复制期的,目前还在用第一组分压制。”
李主任指着病历上的时间轴,不敢有半点马虎。
陈越点点头,开始逐一查看患者的生化指标。
随着时间的推移,各项检验报告陆续从检验科送了出来,老赵拿着报告单,脸上的表情喜忧参半。
“陈主任,数据出来了,整体情况是不错的。”
老赵咽了一口唾沫,把报告递给陈越。
“七个人里面,有五个人的病毒核酸载量出现了断崖式的下降,其中四个人在上了第二组分后,氧合指数和循环系统有了明显的改善。”
老赵指着那几条向上爬升的绿色曲线,声音带着激动。
陈越快速翻阅着报告,目光停留在了最后两页,眉头皱了起来。
“剩下这两个呢。”陈越看着老赵,声音发冷。
老赵擦了擦额头上的汗,指着七号病床的方向。
“七号床是个八十二岁的高龄患者,用药后没有任何改善,而且他的心功能还在持续恶化,随时可能不行了。”老赵叹了口气。
“还有四号床,病毒是降下来了,但出现了轻度的肝功能异常,转氨酶比用药前高了一倍多。”
老赵小心翼翼的汇报,生怕触怒陈越。
这个时候,大型药企的代表吴总穿着防护服走了进来,他刚听到了老赵的汇报,眼睛里闪过一丝精光。
“陈主任,这可是大好消息啊,七个重症救回来五个,这有效率放在全球都是奇迹了。”
吴总凑过来,语气里带着讨好的意味。
“咱们赶紧把这五个有效患者的数据整理出来,直接报给国家评审组,只要批文一拿到,这药就能立刻推向全国。”
吴总搓着手,仿佛已经看到了巨大的利益。
陈越转过头,隔着起雾的护目镜,冷冷的盯着吴总。
“那剩下的两个患者怎么办,把他们从报告里抹掉吗。”陈越声音低沉。
吴总愣了一下,干笑两声,有些心虚的避开陈越的目光。
“那两个属于特殊情况嘛,一个是高龄,一个是自身耐受问题,写进去只会拉低我们的数据好看程度,让上面产生顾虑,延误审批时间。”
吴总厚着脸皮狡辩,试图用大义来压人。
陈越直接把手里的病历夹重重的砸在护士台上,发出砰的一声闷响。
护士站里的人全都被吓了一跳,大气不敢出。
“你懂不懂什么叫临床真实世界数据。”陈越指着吴总的鼻子,大声呵斥。
“掩盖无效数据,就是在给未来的患者挖坑,那叫杀人。”陈越咬着牙,胸口剧烈起伏。
“这七个人的数据,一个小数点都不准漏,全部如实上报,而且要把那两个无效的病例,给我清清楚楚的写在报告的第一页。”
陈越转头看向老赵,下了死命令。
吴总脸色铁青,张了张嘴还想反驳,被陈越那冰冷的眼神生生逼了回去,只能灰溜溜的走出了红区。
陈越拉过一张椅子坐下,把那两份无效和异常的病历单独抽出来,摊在桌子上。
他闭上眼睛,脑海中的宗师级药剂学知识高速运转,视网膜上闪过无数的代谢曲线。
“去把药理组的人叫过来。”陈越猛的睁开眼睛,对着李主任说道。
十几分钟后,药理组的张教授满头大汗的跑了进来。
“陈主任,你找我。”张教授喘着粗气问道。
“你看这个高龄患者的病程记录。”陈越指着七号床的病历,用红笔在发病时间上画了个圈。
“他进入我们治疗窗口的时间,比其他五个人晚了整整四十八小时。”陈越目光锐利,直接点出了问题的核心。
张教授凑过去看了一眼,眼睛慢慢睁大,脑子里快速过了一遍数据。
“你的意思是,因为介入太晚,病毒已经造成了不可逆的器官损伤,所以这时候再用药,已经无力回天了。”
张教授恍然大悟,一拍大腿。
“没错,我们的药是阻断剂,不是起死回生的仙丹。”陈越站起身,拿起白板笔在墙上修改治疗指南。
“立刻修改入组筛查标准,把治疗窗口全面前移,不能等患者出现严重低氧血症了才开始用药,只要确认高危趋势,提前二十小时介入。”
张教授拿着记录本,激动的连连点头,转身跑出去传达新指令。
到了晚上,第二批二十名危重患者按照新修改的标准,提前介入了治疗。
三天后,随着新标准的执行,第二批患者的有效率出现了惊人的提升,器官衰竭的发生率断崖式下跌。
国家评审组连夜召开了数据审查会议。
屏幕上,那位白发苍苍的评审组长看着那份把失败病例放在首页的真实报告,眼中满是赞赏,频频点头。
“陈越医生这份不掺水的报告,比任何漂亮的数据都更让人安心。”老组长对着镜头,声音洪亮。
“审查组全票通过,HX-01正式获准在全国范围内扩大紧急使用规模。”老组长一锤定音。
会议室里爆发出雷鸣般的掌声,秦岳激动的眼眶通红,转头看向陈越,却发现陈越早就已经不在座位上了。
他正披着白大褂走向制剂车间。
国家应急生产基地,全封闭的高级别无菌车间内。
巨大的不锈钢反应釜发出低沉的轰鸣声,复杂的管道纵横交错,传送带上,一批批刚刚下线的安瓿瓶闪烁着冰冷的光泽。
陈越穿着最高级别的连体防静电服,戴着口罩和护目镜,站在质控台前。
他面前摆着一大堆厚厚的数据报表,制剂组的女专家和生产车间的刘厂长紧张的站在一旁,手心全都是汗。
“陈主任,这是两家基地同步完成的首批HX-01试生产成品,稳定性,杂质残留,无菌检验,还有批间一致性的初步数据都在这里了。”
刘厂长递过报表,声音有些发干。