复核结果出来之后的当天,苏清禾就把厚厚的一摞统计报告送进了会议室。
所有主要终点和应急阶段的结论方向是一致的。
在病毒复制初期用第一组分可以大大减轻病毒载量增加的速度。
炎症窗口期之后再分层添加第二组分,可以减少白细胞因子,凝血功能障碍以及呼吸衰竭的发生几率。
报告也证明了有确定的界限。
对于已经发展到不可逆转多器官衰竭的病人来说,其获益很小,而伴有严重的肝脏损伤的人则要改变治疗方案,并且一些病人还会出现转氨酶升高的情况以及过敏现象。
“复核并没有使宁息成为万能药,也没有推翻应急阶段的结论,而是把有效的范围和无效的范围再次划分得更加明确一些。”
陈越在最终报告上签下临床审核意见,要求将无效亚组放在摘要正文,而不是藏进补充材料。
国际权威医学期刊随后发来正式邀请,希望团队提交完整论文。
编辑部没有提供特殊发表通道,只承诺按照重大公共卫生事件启动加速审稿。
论文标题最终定为《重大突发传染病分阶段治疗体系的建立与多中心验证》。
作者名单按照实际贡献排列,陈越拒绝独占通讯作者位置,顾云川、苏清禾和毒理平台负责人共同承担结果解释责任。
第一轮审稿意见多达一百二十七条。
审稿人质疑患者分层是否存在事后调整,追问延迟介入组的基础病差异,也要求解释首次动物毒理失败为何没有终止整个项目。
团队连续工作十天,逐条补充预登记文件、原始时间戳和敏感性分析。
任何无法完全回答的问题,都在回复中明确列为局限。
第二轮审稿更加严格。
审稿人要求剔除部分样本质量不足的病例,并重新计算治疗窗口。
数据减少以后,宁息的表面有效率略有下降,但主要结论仍然成立。
陈越没有要求保留那些有利病例,反而把样本质量标准提高到与前瞻研究一致。
“论文不是宣传材料,删掉质量不合格的数据,结果变得难看也必须接受。”
“能够经得住别人重复的结论,才真正属于医学。”
第三轮审稿集中在长期不良反应。
高明远提交九十天康复随访,补充肺功能、凝血、运动耐量和神经状态。
许卓也在身体评估合格后加入临床研究组,负责患者视角下的康复路径整理。
他第一次参加会议时仍然没有进入高强度值班,只负责每周两次随访。
陈越把他的运动耐量复查固定在系统里,一旦下降便自动暂停工作权限。
“你加入研究组是因为符合岗位要求,不是因为欠我一条命。任何带病硬撑的行为,都会被当作流程违规处理。”
许卓把自己的随访表放进项目资料,没有再争取额外任务。
“我明白这条边界,我会先把自己恢复好,再帮助后面的患者少走弯路。”
论文提交四个月以后,期刊编辑部发来正式接收函。
附带评论明确指出,华夏团队公开失败毒理、无效病例和治疗窗口限制,使这项应急成果完成了可独立复核的科学转化。
此前的海外质疑没有让宁息失去可信度,反而推动整个方案经历了一次比应急阶段更加严格的验证。
国家工作组把接收函送到林城基地时,实验室里没有掌声。
苏清禾将最终版本存入公开数据库,赵光明则把治疗窗口更新进基层筛查系统。
陈越刚准备前往青川乡检查第二轮试点,电脑右下角弹出一封加密国际邀请函。
世界医疗大会邀请他以主旨演讲嘉宾身份出席,演讲题目由他自行决定。
邀请函末尾还有一行单独标注的议程安排。
海外药企,医学机构和公共卫生组织,将在现场共同质询中国分阶段治疗体系。
陈越没有立即回复邀请,而是把邮件转交外事审核组,要求对演讲范围、数据开放边界和现场质询规则进行确认。
海外争议还没有结束,他不可能在这个时候抛下即将验收的平台,先去争一场没有实际意义的口舌输赢。
上午八点,重点实验室主体建筑正式封闭验收。
新建成的实验区位于县医院后侧,通过独立连廊与急诊中心相接。
病毒快速检测平台,药物安全评价区,生物材料区和区域急救数据中心已经完成设备调试。
负压系统,备用电源,污水处理和样本流转通道也全部进入运行状态。
验收组没有提前通知检查路线,进门后便临时抽取三个房间,要求现场展示停电切换、设备故障和样本污染处置。
高组长带着国家验收组的人走在走廊上,他手里拿着厚厚的一叠评估报告。
陈越穿着白大褂跟在一旁,目光在各个病房的监测面板上扫过。
“负压梯度测试过了,空气交换率每小时达到十二次,达标了。”高组长把其中一份报告递给陈越。
陈越接过来翻看了几页,他摸了摸墙壁上的不锈钢防撞条,确认没有尖锐的毛刺。
走廊尽头的会议室里,市里和省里的几个卫生系统的领导已经坐满了,桌子上摆着一堆文件。
众人落座后,高组长从公文包里拿出一份盖着红色国徽印章的文件,他清了清嗓子。
“经过多方评估,林城基地首批核心平台正式通过验收,随时可以投入运行。”
高组长把文件推到会议桌中间。
会场里响起一阵掌声,市里的一位领导脸上带着笑容,他搓了搓手。
“除了验收报告,上头还有一份专项授权书。”高组长拿出一张单独的纸。
他看向陈越,表情严肃了一些,把那张纸递了过去。
“国家决定,授予陈越同志跨平台调动重大疾病应急资源的专项权限。”
会场里瞬间安静下来,几个领导互相看了看,眼里全是惊讶。
“这是什么意思,跨平台调动…那范围有多大。”
赵光明坐在旁边,忍不住问了一句。
高组长拿起水杯喝了一口水,他看着众人。
“简单来说,只要触发了公共卫生预警,陈主任可以绕过市级和省级的常规审批,直接调动周边三个省的药物储备,设备资源,甚至是临床数据。”